入选前提:满足至少一项临床领域标准 且 在临床标准发生前后 3 年内至少有一项 aPL 实验室检测阳性。
临床领域标准 (Clinical Domains) Domain 1–6
领域 1: 静脉血栓栓塞 (VTE)
无 CVD 高风险特征的 VTE3
伴 CVD 高风险特征的 VTE1
领域 2: 动脉血栓 (AT)
无 CVD 高风险特征的 AT4
伴 CVD 高风险特征的 AT2
领域 3: 微血管受累 (Microvascular)
疑似病变 (网状青斑/肾病变等)2
病理证实 (APS 肾病/肺泡出血等)5
领域 4: 产科并发症 (Obstetric)
连续 3 次及以上连续早期流产 (<10w)1
胎儿死亡 (≥10w 0d - 15w 6d)1
胎儿死亡 (≥16w 0d)3
严重先兆子痫/胎盘功能不全致早产 (<34w)4
领域 5/6: 心脏瓣膜与血小板
心脏瓣膜增厚或赘生物2
血小板减少症 (最低值 <100×10⁹/L)2
实验室领域标准 (Laboratory Domains) Domain 7–8
领域 7: 狼疮抗凝物 (LA) 检测
单次 LA 阳性1
持续 LA 阳性 (间隔 ≥12周)5
领域 8: aCL / anti-β2GPⅠ 滴度 (ELISA)
中滴度 (40-79 units) 仅一次1
中滴度 (40-79 units) 持续性4
高滴度 (>80 units) 仅一次4
高滴度 (>80 units) 持续性7
实验室评分核心规则:
- • 持续性定义:间隔至少 12 周。若两次结果滴度等级不同,按较低等级计分。
- • 抗凝干扰:VKA/肝素/DOACs 治疗期间检测 LA 需由专家确认或参考停药后结果。
- • 时限限制:aPL 确认需在临床事件前后 3 年内。
- • 同质性:前瞻性研究要求最近一次 aPL 检测结果必须为阳性。
分类诊断标准:临床总分 ≥ 3 分 且 实验室总分 ≥ 3 分