生物制剂 — Biologics (bDMARDs)

🔴 用药前筛查（所有生物制剂通用）
感染筛查：T-SPOT/PPD + HBV + HCV + HIV | 免疫球蛋白：IgG/IgA/IgM基线 | 疫苗：确保灭活疫苗完成，活疫苗需提前4周 | 心脏：心超（必要时）

🧬 TNF抑制剂 (TNFi)

药物	商品名	类型	儿童剂量	半衰期	主要适应症
依那西普	ENBREL	可溶性受体	0.8 mg/kg SC qw（最大50mg）	~4天	JIA多关节型/附着点炎型、JDM、PsA
阿达木单抗	HUMIRA	全人源化IgG1	20–40 mg SC q2w（体重分层）	~14天	JIA多关节型/附着点炎型/uveitis、难治性川崎病
英夫利西单抗	REMICADE	鼠-人嵌合	5–6 mg/kg IV 0/2/6w后q4–8w	~10天	JDM、IVIG无反应川崎病、肠道贝赫切特

英夫利西单抗输注反应风险较高（鼠-人嵌合）。阿达木单抗为**葡萄膜炎首选之一**。

🧬 IL-6抑制剂

药物	商品名	儿童剂量	半衰期	主要适应症
托珠单抗	ACTEMRA	sJIA: 12mg/kg IV(<30kg)/8mg/kg(≥30kg) q4w; 162mg SC qw	~13天	sJIA首选、pJIA、MAS

详见 → 托珠单抗专页。MAS一线选择，降CRP/ESR快。注意粒细胞↓和肝酶↑。

🧬 IL-1抑制剂

药物	商品名	儿童剂量	半衰期	主要适应症
阿那白滞素	KINERET	1–2 mg/kg SC qd（最大100mg）	~3小时	sJIA、TRAPS、CAPS、AOSD
卡那单抗	ILARIS	4 mg/kg SC q4w（sJIA）	~26天	sJIA、CAPS、TRAPS、HIDS/MKD、FMF
利纳西普	—	2.2 mg/kg SC qw（负荷量加倍）	—	CAPS

阿那白滞素短半衰期需每日注射，依从性差；卡那单抗长半衰期每4周1次，依从性好。详见 → 阿那白滞素专页。

🧬 IL-5 / IgE / IL-4Rα 靶向生物制剂

药物	商品名	靶点	儿童剂量	主要适应症
美泊利珠单抗 (Mepolizumab)	Nucala	IL-5	6-11岁: 40mg SC q4w ≥12岁: 100mg SC q4w	高嗜酸性粒细胞综合征（HES）嗜酸性肉芽肿性多血管炎（EGPA）重度嗜酸性哮喘
奥马珠单抗 (Omalizumab)	Xolair	IgE	≥6岁: 75-600mg SC q2-4w （按体重+IgE剂量表）	重度过敏性哮喘慢性自发性荨麻疹（CSU）慢性鼻窦炎伴鼻息肉
度普利尤单抗 (Dupilumab)	Dupixent	IL-4Rα (IL-4/IL-13)	6-11岁: 15-30kg: 300mg SC q4w 30-60kg: 200mg SC q2w ≥12岁: 300mg SC q2w	特应性皮炎重度嗜酸性哮喘慢性鼻窦炎伴鼻息肉嗜酸性食管炎（EoE）

儿科风湿免疫关联：① EGPA（嗜酸性肉芽肿性多血管炎）→ 美泊利珠单抗为一线生物制剂；② HES（高嗜酸性综合征）合并心脏/神经系统受累 → 美泊利珠单抗；③ 慢性荨麻疹/SLE合并过敏 → 奥马珠单抗；④ 重症特应性皮炎 → 度普利尤单抗。注意：均需排除寄生虫感染。

美泊利珠单抗2015年FDA批准，2020年EGPA适应症。奥马珠单抗2003年FDA批准（最早上市的IgE单抗）。度普利尤单抗2017年FDA批准。三药在儿童风湿免疫相关疾病中属超说明书或新适应症拓展阶段。

🧬 T细胞共刺激调节剂 + 抗CD20

⚠️ 生物制剂安全性矩阵

⚠️ 共同不良反应

🚫 共同禁忌

📋 证据等级速览

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